胡明明不喝酒,对于白酒圈的新闻不了解。 也不知道陈晓的成就, 从这点就可以看出,他的创业失败是必然的。 胡明明:“陈总,有什么事你尽管开口,能帮忙的,绝不会推辞。”
陈晓便说起自己的养生堂创业、和中医大师刘启明的合作、以及联合多家医院开展实验疗法, “……通过和刘老合作,我们找到了一款对抑郁症有很好疗效的药物,怎么才能快速上市销售?”
胡明明闻言很是惊讶。 看陈晓的年纪,不超过三十岁, 白手起家,多次创业成功。 现在竟然把触角深入到医药行业,真是疯狂。 至于他说的新药物,对抑郁症有很好的疗效…… 听听就行了。 哪一家新药上市前,不是吹的天花乱坠。 最终什么货色,还要看疗效。 “想要快速上市,可以走加快上市申请这条路。”
陈晓问:“有什么要求?”
胡明明:“一般来说有四种,突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审评审批程序,陈总可以看看,符合哪一类?”
陈晓心想,姓胡的创业不成功,是有原因的。 情商太低,从语气上,明显看不起陈晓的“效果很好的抗抑郁药”。 “都很难吧?”
胡明明点头:“一般都是突破性、急危重、罕见、突发的情况下适用。”
陈晓追问:“那还有别的吗?”
胡明明撇嘴:“制药是一个长期工程,没有捷径可走。”
陈晓:“话是这么说,就没有一点方法?”
新药研发上市大致分为六个步骤: 1.新药的发现(找到靶点、合成化合物), 2.临床前研究(毒理研究、制剂开发等), 3.临床研究(一二三期临床试验), 4.新药申请, 5.批准上市, 6.上市后监测(四期临床研究), 对于陈晓来说,血清素Ⅰ型、Ⅱ型想上市销售,有好几个坎要过, 1、2、3步虽然不用了,但得有实验数据。 不然的话,凭空递交材料申请,人家根本不受理。 陈晓得重新走一遍流程,虽然是重复性工作,不需要花费太多人力物力,但时间不能少, 少则几年,多则十年。 而且,新药申请上市,也是一件麻烦事。 注册检验(60-90个工作日)——受理(5个工作日)——补正(30个工作日)——初审(40个工作日)——技术审评——综合审评…………制证送达。 一切顺利,最快也要七八个月的时间。 另一方面,中药的审批比西药更严格! 胡明明闻言,似笑非笑看着他,“有倒是有,但是,难度很大。”
陈晓给他倒了一杯水,“请指教。”
胡明明:“你可以收购一款即将上市的药品(后续专利药),在病症方面做一些调整,能够省不少功夫……” 陈晓点头, 这倒是个方法, 回去让人搜一下类似的抗抑郁药(已经获得优先审批资格的), 花钱买过来,节省时间。 胡明明见陈晓若有所思,忍不住泼冷水,“陈总,方法虽好,但是花费巨大,你要知道,凡是到临床阶段的新药,都投入了海量的金钱和时间,成交单位都是以亿计算的。”
言下之意,你这小胳膊小腿,还是老老实实走流程吧。 陈晓闻言,淡淡一笑,“胡博士真是吓我一跳,之前看新闻,什么葛兰素史克(GSK)19亿美元收购血液管瘤新药(Sierra Oncology)、吉利德17亿美元收购获得丁肝新药(bulebirtide)……我还以为都是这么贵,原来国内的便宜。”
胡明明目瞪口呆, 对方口气这么大? 吹牛还是真的? 一年前见他的时候,不是还在找创业方向吗? 这么快就敢收购新药了? 陈晓见他似乎不相信,继续道:“谢谢胡博士的指点,你对国内市场比较了解,能不能介绍一下抗抑郁药的新药情况,三个亿以下都没问题。”
这口气彻底把胡明明镇住了,干笑一下,“陈总好魄力,三个亿可不是个小数。”
陈晓:“刚才忘了给胡博士介绍,我在张江那边投资三个亿的新厂正在建,年底就能完工。”
胡明明彻底改变态度,笑容都多了起来,“哈哈,陈总真是真人不露面……” 想他创业,求奶奶告爷爷,才拉来两千万投资。 其中艰辛,不足为外人道。 他一个不喝酒的人,为了投资人说的“10万块钱一杯”,连干了二十杯。 直接摔倒不省人事, 第二天还在后悔,没有提前练好酒量,他能喝四十杯。 早知道身边有这么个土豪, 装那孙子干什么? 抱紧大腿就行了。 陈晓摇头:“做生意,本来就是高风险高回报,看到机会要全力以赴……不说这个了,新药……” 胡明明打起精神,“对,新药,咱们国内市场上的抗抑郁药几乎都是由跨国药企研发,本土药企的产品以仿制药为主。”
陈晓点头。 胡明明:“据之前《人人日报》健康客户端不完全统计,国内抑郁症研发领域已有17款1类创新药处于获批临床及以上阶段,而申报的就更多了,注册受理条数超过一千条。”
陈晓明白,应该把重点放在临床及以上阶段,“这17款药都是哪些公司在布局,有没有出售的可能?”
胡明明:“这个你可以放心,因为神经领域药物的研发耗资大、时间长、难度高,而且第一代、第二代抗抑郁药物都存在较严重的副作用,买过来自己继续研究,并不是什么难事。”
陈晓明白了,看了胡明明一眼,“胡博士最近忙什么呢?”
胡明明犹豫了一下,他猜测,对方应该想让他操作此事, “嗯,公司没有人投资,准备关门了,下一步先找个工作,打工还钱。”
陈晓感慨。 看样子,当时创业还签了保证合同。 破产了,也得还钱。 现在的投资人都学聪明了。 亏本的买卖不干。 “既然这样,胡博士我就这说了……” 对方既然人头熟,那就帮着做个参考, 挑选一款分子式类似、价格合适的实验药,收购过来,改造一番,走下面的流程。 胡明明答应下来,“好的,陈总,以后多指教。”
陈晓起身和他握了握手,“相互学习。”
胡明明走后,陈晓看了看表, 离第二场约还有一点时间,便让服务员清理一下桌面,重新点上饮品。 拿起咖啡馆的一本书,随意翻了起来。 《科学的旅程》 看评价,似乎还不错,获奖一堆,既有国内的,还有国外的,全球畅销。 看内容属于科普读物, 本来打算随便翻翻,打发时间, 却没想到写的很有趣, 用口语化的方式讲述了科学界跌宕起伏的故事。 …… 直到韩春雷到来,陈晓才惊醒过来。 书已经翻了一半。 “陈总,不好意思,我来晚了。”
陈晓合上书,“没事,我也是刚到。”
韩春雷看到书的名字,心里一动,嘴上说道,“科学的旅程,这书挺好的,看完这本书,我们能了解到科学家是如何工作的,是什么驱使他们渴望获得知识?”
陈晓:“我对于科学算是门外汉,只能看一些科普类的书籍和文章。”
韩春雷恭维道:“陈总百忙之中,还抽出时间学习,实在让我敬佩。”
闲扯几句,回到正事上,陈晓问:“叶经理把我的要求给你说了吧?”
韩春雷是叶绵的师兄,在药厂上班。 现在辞职创业! 韩春雷点头,“说过了。”
“难度大不大?”
韩春雷沉吟一下,“难度倒是不大,但是效果上,恐怕就差强人意。”
陈晓:“首先要保证安全,至于效果,不必强求。”
Ⅰ型血清素的抗抑郁效果已经足够惊人。 Ⅱ型血清素恐怕要引起世界轰动, 在这种情况下,必须加以掩饰。 所幸,Ⅱ型血清素的原材料大部分都是补药,陈晓就让叶绵找一个业内人士,委托其研发一款保健品。 要求很简单,首先是所有材料全部用上,Ⅱ型血清素需要的材料,保健品里必须有。 即使只有0.1克。 其次,保健品必须无副作用。 至于效果,就看缘分。 韩春雷会心一笑,“这样的话,没问题。”
心里暗骂奸商, 他觉得自己看透了陈晓的目的, 眼热保健品市场的巨大利益,想捞上一笔。 之所以要求这些乱七八糟的配料都用上,肯定是为了后期宣传效果。 看看我家产品,何首乌、马鹿茸、玄参、当归……哪一样不是大补之物? 更不要说这么多东西加到一块,那效果绝对是杠杠的。 陈晓:“行,一个月够不够?”
韩春雷:“效果上不作要求的话,一个月足够了。”
陈晓:“行,定金先付10万,通过食药监审批,剩下的一次性付完。”
韩春雷苦笑:“陈总,这个食药审批……不是一件简单的事,有时候,甚至不是技术问题。”
陈晓:“那这样,扣下30%作为保证,一旦食药监审批通过,立即发放,再额外补发30%的奖金,如果是非技术问题被卡,不会把责任归咎于乙方(研发组)。”
韩春雷顿时笑起来,“没问题,陈总,交给我们,你尽管放心,质量上绝对没问题,我再确认一下,真的不对疗效作要求吗?”
陈晓装作满不在乎的样子,“保健品嘛,大家都清楚,主要功能就是心理安慰,咱们只要没有副作用,那就是好的保健品。”
韩春雷顺势提出,“这点能不能写在合同上?”
陈晓用看弱智的眼光看他。 韩春雷反应过来,立马道歉,“对不住,陈总,是我唐突了。”
陈晓不是看在叶绵的面子上,就冲这一句话,直接撂挑子走人了, 太他妈不专业了, “老韩,咱们之间刚认识,谈不上信任不信任,但叶绵大家都认可,她作为中间人,我想是没有问题的。”
韩春雷再次道歉,“陈总,对不住,职业习惯,实在抱歉。”
陈晓:“老韩,我再说一下,不要疗效,是你我之间的君子协定,对外,不但不能说,反而要说说这款保健品效果逆天。”
“明白,明白。”
陈晓:“行了,你们也对自己提高一下要求,不要我说不要求效果,你们就自我要求很低,这样吧,最后根据实际效果,如果效果好,我再额外奖励。”
韩春雷保证:“你放心,我们拿出200%的努力,绝对让你物超所值。”
“希望吧。”
…… 韩春雷走后,陈晓盘算一下。 Ⅱ型血清素的替代品有了, 接下来就是生产环节, 以现在的发展水平,全自动化生产不是难事。 全程电脑控制,避免了人工操作的纰漏。 他需要做的就是定制两套系统,明面上,生产保健品一号(韩春雷款),实际上生产Ⅱ型血清素。 这对于厂家来说,并不是难事。 毕竟控制系统都是现成的,添加多少,添加顺序,添加方式……都是可以自己设定。 起身从咖啡馆出去,路上接到叶绵电话, “陈总,老韩惹你生气了?”
陈晓摇头:“没有,一点小事。”
叶绵:“他这个人有点书呆子气,刚刚创业,什么都不懂,别跟他计较。”
陈晓:“不至于。”
叶绵汇报工作:“高一鸣来了,看了你给的图纸,发现没有需要改的地方。”
“那就好,能达到方案的要求吗?”
陈晓心想《废土世界》提供的,肯定不会有错, 只有可能要求太高,现实技术达不到。 叶绵:“高一鸣说没问题,可研报告已经编写完。”
陈晓:“那就好,他是专家,既然有把握,那就放心做,接下来要干什么?”
叶绵:“准备邀请专家进行环境影响测评,写评价报告,同时,还要请地质部门进行地质勘探,并出地质报告详勘,高工这边准备写GMP报告。”
“麻烦吗?”
叶绵:“麻烦算不上,就是比较繁琐,最近要跑建设管理部门(包含水、电、通讯等)、土地部门、药监部门、环保部门、工程质检站、规划部门、消防部门等……” 陈晓:“你一个人比较辛苦,不行的话,让高一鸣带一个团队过来,他的人脉资源丰富。”
叶绵想了想:“也行,人多了,能够加快进度。”